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好消息!莫德纳宣布对12-17岁青少年100%有效

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蒙城大队长 发表于 2021-5-26 02:48:21 | 只看该作者 |只看大图 |阅读模式 打印 上一主题 下一主题 来自: 山西太原
来源:加国君



据Global News和CTV报道,莫德纳(Moderna)宣布其COVID-19疫苗在12-17岁的青少年中显示出100%的功效。
研发人员今天(5月25日)表示,莫德纳疫苗在12至17岁的青少年中有效,并且在临床试验中未发现新的或主要的安全问题。这一进展可能为夏季向学龄儿童接种第二种疫苗奠定了基础。


莫德纳公司的疫苗已被授权向18岁及以上的成年人使用,该公司表示,将在6月初将其青少年研究结果提交给美国食品药品监督管理局和其他监管机构,以进行紧急使用授权。

此前,美国监管机构花了大约一个月的时间来审查辉瑞/BioNtech的一项类似授权研究,该研究于5月10日获得12至15岁的授权。如果莫德纳接受同样的治疗,则预期其批准将于7月初开始。


加拿大在美国之前就批准12至15岁的青少年可以打辉瑞疫苗。
大多数感染COVID-19病毒的的儿童只会出现轻度症状或甚至没有症状。但儿童仍然有患重病的风险,他们也可以传播这种病毒。
尽管儿童患COVID-19的重病的可能性远不如成年人,但他们却占全美国新冠病例的14%左右。根据美国儿科学会的统计,仅在美国就有至少316名儿童死亡。
对12至18岁的孩子进行广泛的疫苗接种可以使美国学校和夏令营放宽CDC建议的遮罩和社会隔离措施。


加拿大尚未就接种疫苗的人可以放松措施提供任何类似指引。
莫德纳首席执行官斯特凡·班塞尔(StéphaneBancel)在一份声明中说:“我们感到鼓舞的是,mRNA-1273在预防青少年中COVID-19病毒感染方面非常有效。”
莫德纳的试验是在3,732名12至17岁的青少年中进行评估的,其中三分之二的人接种了疫苗,三分之一的人接种了安慰剂。主要目标是产生与公司大型的3期成人试验相同的免疫应答,在预防COVID-19方面有效率为94.1%。
第二次注射后两周,研究人员发现,与安慰剂组中的4例相比,疫苗组中没有COVID-19的病例,根据该公司成人试验的病例定义,疫苗的功效为100%。


该公司表示,根据美国疾病预防控制中心的病例定义,仅需出现1种COVID-19症状即可发现该疫苗有效率为93%,这表明该疫苗可能对症状较轻的病例具有保护作用。
研究人员没有发现新的安全问题。第二针注射后最常见的副作用是头痛,疲劳,身体酸痛和发冷。
该公司表示,仍在积累安全数据。第二针注射后将对所有研究参与者进行12个月的监测,以确定其长期保护和安全性。


辉瑞公司和Moderna公司目前都已经开始对年龄较小的孩子(从6个月大的婴儿到11岁)进行测试。这种测试更为复杂,青少年接受与成人相同的剂量,但研究人员正在对年幼的孩子进行较小剂量的测试。专家希望在秋天看到一些结果。
除美国外,辉瑞的疫苗还被授权在加拿大和阿尔及利亚的12至15岁的青少年中使用。




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