加拿大卫生部宣布:疫苗若无效,中国儿童在加国可免费重新接种
一支疫苗从生产到监管,环节众多,每一关都直接关系儿童健康和公共卫生,任何一起负面新闻都会令全社会侧目。最近,长生生物疫苗事件震撼了不少人的内心,随之而来的是担心害怕以及焦虑的各种负面情绪。
小学课本里经常提起“孩子是祖国的花朵,我们要好好呵护”,可这事件爆出之后,不免成了一种讽刺。
接种疫苗,是每个孩子成长中的必经之路。保证疫苗安全,是一定的,也是不容有错的关键。
疫苗案件来龙去脉
7月15日,国家药监局发布公告称,根据举报线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局组织对长春长生生物科技有限责任公司(下文简称为“长春长生”)开展飞行检查(事先不通知被检查部门的现场检查),发现该企业“冻干人用狂犬病疫苗”生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
7月19日,长生生物科技股份有限公司发布公告称,其全资子公司长春长生,因2017年生产的“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定,而收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,要求其没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗” 186 支;没收违法所得85.9万元;处违法生产药品货值金额三倍罚款258万元;罚没款总计344万元。
记者查阅材料发现,2017年11月3日,原国家食药监总局新闻发言人介绍,中国食品药品检定研究院在药品抽样检验中,检出长春长生生产的批号为“201605014-01”、武汉生物制品研究所有限责任公司(下文简称为“武汉生物”)生产的批号为“201607050-2”的百白破疫苗,效价指标不符合标准规定。
接报后,原国家食药监总局会同原国家卫生计生委立即组织专家研判,并向有关省市发出通知,要求各地做好不合格疫苗处置工作。经查,长春长生生产的该批次疫苗共计25万支,全部销往山东省疾控中心;武汉生物生产的该批次疫苗共计40万支,销往重庆市疾控中心19万支、河北省疾控中心21万支。 7月22日,国家药监局一位负责人通报长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件有关情况。
他表示,现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,召回尚未使用的狂犬病疫苗。
针对长春长生生产的百白破疫苗效价不合格的问题,这位负责人表示,该产品仍在停产中,有关补种工作有关部门已于今年2月进行了工作部署。 7月23日,山东省疾控中心发布消息称,长春长生生产的流入山东的25万支不合格百白破疫苗,流向已全部查明,涉及的儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。山东省委、省政府要求,对接种过不合格百白破疫苗的儿童,要以高度负责的态度,一个不落地进行补种。
其实,早在2017年11月,原国家食药监总局公布长春长生效价不合格百白破疫苗后,山东省就采取了行动,第一时间停止接种,并在3天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况,封存了该批次未使用疫苗,同时开展风险评估工作。
长春长生销往山东省的不合格百白破疫苗共计25万支,占全省年使用量的3.96%,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜。这批疫苗已接种24万支,损耗、封存5241支,涉及儿童21万人,儿童接种信息在预防接种单位均有登记。
截至目前,这21万儿童中,已有20.8万人(占总人数的96.93%)使用其他企业生产的合格百白破疫苗,完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况,陆续开展接种。
同一天,河北省疾控中心也发布消息称,经核查,武汉生物生产的效价不合格的百白破疫苗,流向了石家庄、廊坊和定州三市,共有14万人使用了不合格疫苗。经监测,未发现疑似预防接种异常反应异常波动。为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的健康,经省疾控中心与疫苗企业多次沟通,形成了补种实施方案,该企业近日将向河北提供用于补种的百白破疫苗和注射器,到位后即迅速开展补种工作。 7月23日下午,长春新区公安分局对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪立案调查。 习近平总书记对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示,强调要始终把人民群众的身体健康放在首位,坚决守住安全底线。李克强总理批示要求,尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
有了党中央的支持,相信长生生物疫苗事件会尽快解决,还大家一个安全放心信任的生活环境。
不少人呼吁,重建疫苗系统势在必行。人们还提出可以效仿国外的疫苗监控系统,取其精华建立出强大的安全体系。
那我们来看看加拿大是怎么监控疫苗安全的?
加拿大疫苗制度
加拿大的疫苗分强制和非强制两种。
强制接种的疫苗由加国全民医保负担,是免费的。强制性接种的疫苗并非只有儿童才会被接种,成年人如果被认为需要也会补种。
一些疫苗是不强制的,如流感疫苗,每个人都可根据自己需要和意愿选择接种与否。流感之类非强制疫苗一般是要自费,不过遇到疫情高发期,政府会宣布在一定时段内免费。
加拿大医疗保险制度全国推行,但具体细则则由各省分别制订,因此强制疫苗接种的大原则是一样的,但具体注射哪些种类的疫苗及接种则由各省卫生部门自行决定,不过各省差异并不大。
加拿大儿童疫苗接种并非仅限于“学前”,且学校也不负组织之责,完全由卫生系统和家长自己直接联系,学校并不过问。
强制性接种的疫苗会被标注在“疫苗接种卡”上,这张卡新生儿出生当天就会发到新生儿家长手中。这些疫苗何时何地注射都被标注在“疫苗接种卡”上,就如我们国内的疫苗接种册。需要注射前,接种中心一般会电话通知,家长只需带着孩子按时间前去接种即可。
即便你出国,该卡也应随身携带,一些避不开接种期的婴幼儿在境外接种后,“疫苗接种卡”上也要如实记录,回国后要报给家庭医生知道。之所以如此,一方面是为了避免漏种或重复种,另一方面,不同国家接种的疫苗种类不尽相同,需要核对以免出问题。
加拿大如何监管疫苗
加拿大有全国联网的医疗数据库,这种数据库有三大部分,分别记录住院病人、诊所病人和购买处方药病人的信息。每个加拿大人(包括那枫叶卡的永久性居民)都有独一无二的医疗卡号,任何一项医疗记录都能清晰找到时间、地点和负责人。所以你不论在何时、何地接种何种疫苗,都可以查得一清二楚。
一旦疫苗出现质量问题,首先要做的就是召回。对此,加拿大独有的“全国联网医疗数据库”发挥了强大的作用,不仅能做到准确、迅速,而且一支也不会少。
政府召回疫苗依靠的正是这一数据库。由于发放工作由官方进行,只需从数据库中找到相应批号疫苗所发放的范围、网店和数量,以及已接种者的姓名,就可以把所有问题疫苗一支不少地找出来。
大部分接种的疫苗由联邦卫生部、联邦卫生安全局和各省卫生厅共同管理,统一订购、发放至各省卫生厅,再由各省卫生厅发放到本省专门接种机构。如果是省内自行安排接种的疫苗,则由省卫生厅自行订购、发放和接种,并报联邦卫生部和联邦卫生安全局备案。
早前在加拿大发生的疫苗召回案例:《每日经济新闻》曾报道过,葛兰素史克公司(GSK)提供的甲型H1N1流感疫苗在加拿大接种时,因6人出现严重过敏反应,超过预期被紧急叫停,该公司生产的同批次疫苗已被召回。
加拿大:婴幼儿需注射的疫苗
加拿大是联邦制国家,医疗保险制度全国推行,加拿大各个省对孩子的强制注射疫苗基本相同,略有区别。
拿安省的法案规定来举例,婴幼儿应该按以下时间表注射相应疫苗:
破伤风 (tetanus): 2个月,4个月,6个月,18个月,4至6岁,14至16岁
小儿麻痺 (polio):2个月,4个月,6个月,18个月,4至6岁
白喉 (diphtheria): 2个月大,4个月大,6个月大,18个月大,4至6岁,14至16岁
麻疹 (measles):1岁,4至6岁
腮腺炎 (mumps):1岁,4至6岁
风疹疫苗 (rubella):1岁,4至6岁
脑膜炎球菌病 (meningococcal disease):1岁,7年级
百日咳 (pertussis/whooping cough):2个月大,4个月大,6个月大,18个月大,4至6岁,14至16岁
水痘 (varicella/chickenpox) (适用于在2010年或以后出生的孩子):15个月大,4至6岁
除了上学前必须接种的疫苗,政府也鼓励学童接种以下疫苗(不是必须):
乙型流感嗜血杆菌 (HiB):2个月大,4个月大,6个月大,18个月大
肺炎球菌 (pneumococcal):2个月大,4个月大,1岁
轮状病毒 (rotavirus):2个月大,4个月大
乙型肝炎 (hepatitis B):7年级
人乳头状瘤病毒 (HPV):8年级(女性)
流感(influenza):每个秋天都应打流感疫苗
加拿大:疫苗出现不良反应如何应对
接种疫苗后出现危及性命的过敏反应是十分罕见的——机率仅是百万分之一。
如果真的发生这情况,一般会在疫苗接种后数分钟内出现。因此会要求你在疫苗注射后逗留在诊所或医务所内15分钟。医护人员均随时准备好处理过敏反应。
如果遇到疫苗接种不良反应,你可以立刻向加拿大卫生安全局或司法部门提起申诉,相关部门将按程序展开全面调查。调查机构可以调阅医疗卡数据进行分析,最终的调查结果为是否补偿提供翔实的依据,是否赔偿,赔偿多少,都有据可依。
值得一提的是,加拿大普通患者无权查阅医疗数据库,也无权知道疫苗的生产厂家、批次等,但可以要求家庭医生代为查询。
加拿大和中国疫苗的区别
1、加拿大注射白百破+儿麻+流感五联针;中国注射白百破三联针,口服儿麻糖丸,而流感疫苗Hib不作为必须免疫注射。
2、加拿大注射MMR(麻疹,德国麻疹,腮腺炎)三联针,而中国是分别注射麻疹和腮腺炎疫苗,无德国麻疹疫苗,且第一针注射时间均早于一周岁。加拿大卫生部视一周岁前注射无效。所以在中国注射第一针(麻疹和腮腺炎)时一定晚于一周岁,否则到加拿大后要补种。
3、加拿大注射流脑C疫苗,中国注射流脑A疫苗。在中国一定注射流脑A+C型流脑疫苗,否则到加拿大后要补种。
4、国内宝宝出生24小时接种卡介苗,一岁注射乙脑疫苗,在加拿大不要求。
5、在中国要求注射乙脑疫苗,在加拿大不要求。在中国生活时要求免疫注射的都需要注射,防止感染相关的疾病。在中国没有的而加拿大要求的(例如德国麻疹疫苗),到加拿大后要补种。
6、五合一中HIB在中国国内是一岁以上的孩子才打,所以剂量不同,不能混合使用。肺炎球菌疫苗在国内是不同类型的。乙肝疫苗是全球通用的,所以在中国打这个没问题。
加拿大:政府网站人性化设计
加拿大政府官网中有关于“父母需要了解给孩子的疫苗接种指南” 的详细介绍。
加拿大是个多元化移民国家,这篇指南被翻译成了13种语言,其中包括简体中文和繁体中文,政府可以打印出来邮寄到你的家里。
这篇网站中详细列出了《介绍儿童常见的疾病》的表格(以下只是部分表格,如需了解全部可点击“阅读原文”去官网查阅),方便父母了解并记住。如果孩子有相关症状,需要及时就医。
国内发生这样的时间实在是令人痛心。反观加拿大的疫苗制度,其中不乏有很多学习的地方。
归根到底,无论是企业还是个人,如果对生命没有基本的敬畏,做事前不能把良心摆正的话,是不适合从事生产药品这个良心行业,这样的企业或者个人都该被驱逐,不能给其一再犯错的机会。
此事发生后,不少人咨询小编现在出国还来得及吗?
作为最大移民主体来源国,中国假疫苗这个新闻也震动到加拿大了。
加拿大卫生部门发出政策给中国来的移民:中国移民过来加拿大的妈妈可带国内接种过疫苗的宝宝到CLSC或家庭医生处预约『抗体测试vaccine antibody test』,抽管血即可知道哪些疫苗已经产生抗体了。跟医生或社区护士就说宝宝之前打的疫苗被收回了。如果查出没有抗体,加拿大的医护人员即刻帮你的宝贝免疫,费用全免。
事实上,作为最大移民主体来源国,长生生物疫苗事件引起了加拿大相关部门的关注。
加拿大卫生部门发了针对中国移民的新政策:中国移民过来加拿大的妈妈可带国内接种过疫苗的宝宝到CLSC或家庭医生处预约『抗体测试vaccine antibody test』,抽管血即可知道哪些疫苗已经产生抗体了。如果查出没有抗体,加拿大的医护人员即刻帮你的宝贝免疫,费用全免。
这就是加拿大做出的及时反应。是否来得及,这便是您的决定了。 作为最大移民主体来源国,中国假疫苗这个新闻也震动到加拿大了。
加拿大卫生部门发出政策给中国来的移民:中国移民过来加拿大的妈妈可带国内接种过疫苗的宝宝到CLSC或家庭医生处预约『抗体测试vaccine antibody test』,抽管血即可知道哪些疫苗已经产生抗体了。跟医生或社区护士就说宝宝之前打的疫苗被收回了。如果查出没有抗体,加拿大的医护人员即刻帮你的宝贝免疫,费用全免。 作为最大移民主体来源国,中国假疫苗这个新闻也震动到加拿大了。
加拿大卫生部门发出政策给中国来的移民:中国移民过来加拿大 |