文章来源:蒙了个城
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2020年秋季,辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla向全球数十亿人发布了一封公开信,他们将希望寄托在安全有效的Covid-19疫苗上,以结束这场大流行。
但对于那个秋天在德克萨斯州几个地点测试辉瑞疫苗的研究人员来说,这种推出疫苗的速度可能是以牺牲数据完整性和患者安全为代价的。
医学期刊《英国医学杂志》发表文章称,多名前员工爆料,指认美国辉瑞公司的新冠疫苗在研发过程中存在伪造实验数据、实验人员操作不规范等严重问题。
这些爆料的前雇员还表示,辉瑞公司以及美国食品药品监督管理局“明知道辉瑞新冠疫苗存在问题,却最终选择掩盖问题并批准辉瑞疫苗上市”。
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杂志提到的爆料人为Ventavia的前员工,这家公司是辉瑞公司的合作伙伴,负责辉瑞新冠疫苗的临床三期实验。
Ventavia科研公司前区域主任布鲁克·杰克逊对杂志称,从2020年8月辉瑞疫苗实验开始不久,他就发现有实验人员“修改文件日志”并“根据需要随意填写实验数据”。
Ventavia还补充道:该公司伪造数据、揭盲患者、雇用训练不足的疫苗接种人员,并对辉瑞公司关键 III 期试验中报告的不良事件的跟进非常缓慢。
进行质量控制检查的工作人员对他们发现的大量问题感到不知所措。在多次将这些问题通知Ventavia后,区域主管布鲁克杰克逊通过电子邮件向美国食品和药物管理局 (FDA) 投诉。
但FDA回复的电子邮件写道,感谢她的举报,并告知FDA不确定是否会进行调查。
同一天晚些时候,她被解雇了。理由是“身体不太健康,无法胜任工作”。
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在辉瑞公司于2020年12月提交给美国食品药品监督管理局咨询委员会申请紧急授权上市简报文件中,并未提及 III 期实验中存在的任何问题。并且没过多久,辉瑞疫苗被正式授予紧急使用。
近日,英国医学杂志发表评论,要制药公司公开发布原始新冠疫苗数据。但FDA只说每个月发表500页数据,而真实的疫苗数据有32.9万页,如果按照这个进度,需要在55年后才能完全得知。
随后,德州法官拒绝了他们的要求,并表示需要制药公司每个月发表55000页的数据。
至于辉瑞和Moderna声称的自己有接近95%有效率的事情,英国医学杂志也表示质疑,称需要更多的原始数据才能得知真实数据。
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