文章来源:天天枫叶国
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近几个月来,Moderna公司一直在为第三针批准的事情请求授权,但从FDA的反馈来看,Moderna公司生产的加强针并没有被授权使用。
这些文件是在本周FDA的外部专家顾问讨论疫苗加强剂量的会议之前发布的。
FDA 通常会遵循其专家的建议,但不一定要这样做。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的一个顾问小组将于下周开会,讨论如果FDA授权加强针后,谁可以接受加强针的具体建议。
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Moderna公司表示:加强针的剂量应该是原始剂量的一半。该公司已要求监管机构为 65 岁及以上的成年人以及高危人群批准第三针注射,类似于给辉瑞BioNTech疫苗批准的授权一样。
美国总统乔拜登及其政府今年早些时候曾宣布计划为大多数成年人推出加强剂,但后来一些 FDA 科学家在《柳叶刀》杂志上的一篇文章中表示,没有足够的证据支持所有人需要接种加强针。
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关于加强剂需求的数据主要来自以色列,以色列将辉瑞 / BioNTech 疫苗的第三针推广到其大量人口中,并向美国顾问提供了有关第三针有效性的详细信息。
分子医学教授埃里克托波尔博士表示:Moderna 的第三针数据似乎有“很多漏洞”,并指出该公司提供的数据有限,并没有深入研究加强针在人体中的实际表现情况。
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“与辉瑞公司从以色列获得的数据有很大的差距,以色列为全国大部分人口都接种了第三针辉瑞疫苗,且经过证实,辉瑞第三针确实发挥了比前两针更好的效果。”专家补充说。
此前,Moderna曾呼吁过,加拿大人需要在圣诞节前完成加强针的注射,但从现在的情况来看,Moderna公司生产的加强针仅对65岁以上及其高危人群授权,其他人并不推荐。
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