英国政府宣布,将故意感染大量志愿者获取最强新冠病毒疫苗。
新冠病毒已经在全球肆虐了小一年,如今多个国家正在抗疫第二波疫情。经济遭受重创,所有人的生活都被打乱,此时此刻,似乎疫苗成了所有国家翘首以盼的“解药”。只有有效的疫苗出现,人类才能免受病毒的折磨。
大部分国家的疫苗靠研发,然而英国却选择了剑走偏锋,将成为第一个故意让人们感染病毒从而加速疫苗研发的国家。
先打疫苗,再故意感染
10月20日,英国政府已确认将成为世界上第一个故意感染新冠病毒的国家。在挑战试验中,约90名30岁以下的志愿者将接受一剂实验性鼻疫苗治疗,然后再感染Covid-19。
这项有争议的研究如果得到监管机构的批准,将加大研发疫苗的力度。
英国政府已经投入了3360万英镑进行挑战性试验,如果这些试验获得监管机构药品和医疗监管机构以及伦理机构NHS健康研究机构的批准,这些试验将于明年开始。
这项研究是由总部位于都柏林的制药公司openorphan的子公司hVIVO设计的,该公司昨天宣布已获得政府的资助。
审批程序将考虑试验可能带来的好处是否大于风险,以及参加试验的人员是否能够得到保障。
一些官员们担心Covid-19是一种不可预测的致命疾病,尽管它很少引起严重疾病,但对任何年龄的人都可能致命。
目前还没有任何治疗方法能治愈所有的病人,所以不能保证试验中的病人如果病得很重还可以获救。
其他国家正计划进行类似的试验,但尚未这样做。而英国已经有了相关设施和程序,因此一旦研究人员准备就绪,就可以立即启动。
伦敦帝国理工学院将赞助研究的第一部分,即志愿者感染Covid-19;然后将进入第二阶段,接种疫苗的志愿者将开始接触病毒。
在一月份开始的试验期间,志愿者们将呆在伦敦的Royal Free Hospital疾病专科诊所,在那里他们的症状将被密切监测,而结果将于明年5月公布。
伦敦帝国理工学院(Imperial College London)的教授Peter Openshaw说,这项研究的目的不是让人生病,而是“让病毒在鼻子里复制”。
他说:“我们认为,通过采取一切预防措施,我们可以真正地限制感染。然后,我们应该能够非常安全地完成这项工作,因为我们在这一领域拥有大量的经验。”
这些志愿者年龄在18岁到30岁之间,他们被认为是感染SARS-CoV-2的风险最小的人群。
在接受剂量后,他们将被要求在诊所呆两个半星期,同时他们的症状将被全天候监控。
据英国《金融时报》报道,目前还没有确认任何现金福利,但参与试验的人可能会获得超过4000英镑的报酬。
同一家公司hVIVO进行的类似流感试验,过去曾向参与者支付高达3750英镑的费用。
进入诊所的通道将通过特定的入口进行严格控制,进出时要小心去污,会有一个专门的实验室进行测试并且配有专业的空气过滤设施,确保不会对附近的任何人造成危险。志愿者在诊所的时间将得到报酬,确保不会产生长期的负面影响。
Openshaw教授在BBC广播4台的节目中说,这些试验可以让人们对疫苗是否有效以及如何起作用提供一个“坚定的想法”。
他说:“在我们所称的三期试验中,现在有太多的疫苗正在进行现场试验,这些试验决定了疫苗是否确实有效地预防了感染。未来三四个月内推出的疫苗,实际上不会是我们两三年后使用的疫苗。”
因此,我们需要将新疫苗与已证明有效的疫苗进行比对,并确定是什么使它们发挥作用。
他补充说,一项疫苗研究很可能会在圣诞节前公布结果,很可能在明年年初将疫苗推广给最脆弱的人群。
当然,这些疫苗中的一些已经经过预先购买和分批准备好分发,如果第三阶段试验中发现它们是真实有效的。
他还说:“我认为明年初将有有限的疫苗供应给高危人群,但当然没有足够的疫苗来开展全面的疫苗接种计划。”
选出“最强疫苗”
英国副首席医疗官Jonathan Van Tam教授说,这些试验“可能有助于寻找安全有效的疫苗”。
他说:“首先,对于许多仍处于研发中期的疫苗,人类挑战性试验可能有助于挑选出最有希望的疫苗进入更大规模的III期试验。”
“第二,对于处于研发后期、已经通过第三阶段研究证明是安全有效的疫苗,人类挑战研究可以帮助我们进一步了解疫苗是否既能预防疾病,又能防止传播。”
商务部长Alok Sharma昨日宣布政府拨款时表示:“我们正在尽一切努力抗击新冠病毒,包括支持我们最优秀、最聪明的科学家和研究人员寻找安全有效的疫苗。今天宣布的这些具有突破性但经过严格控制的研究资金,标志着我们在加深对病毒的了解和加快开发最有希望的疫苗方面迈出了重要的一步,这将最终帮助我们开始恢复正常生活。”
伦敦皇家自由组织(Royal Free London group)的首席执行官Caroline Clarke说,他们为成为这一“极其重要的合作伙伴关系”的一部分感到“自豪”。
她说,Royal Free Hospital在治疗和研究传染病方面有着悠久的历史和传统,我们的中心在这一专业领域的工作享誉世界。“我们期待着在接下来的几个月里,与伦敦帝国理工学院(Imperial College London)、贝斯大学(BEIS)和hVIVO合作,共同完成这项至关重要的工作。”
在挑战性试验之前,政府首席科学顾问表示,新冠病毒疫苗不太可能完全阻止这种疾病。
Patrick Vallance爵士说只有一种疾病:天花,曾经被彻底根除。
他在给下议院和上议院国家安全战略委员会提供证据时说,未来治疗Covid-19可能会变得更像季节性流感。
他还表示,在接下来的几个月里,是否有任何疫苗能够起到保护作用,以及持续多久将变得很逐渐明朗。
他补充说,虽然一些候选药物会引起免疫反应,但只有第三阶段的试验才能表明它们是否能阻止人们被感染。
中国疫苗,捷报频传
这一边,英国还为了疫苗抓破脑瓜,而中国已经开始大大规模紧急接种了。
10月16日,浙江省政府新闻办举行第五十五场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会透露,浙江综合评估秋冬季疫情防控形势,认真谋划新冠疫苗紧急接种工作。9月以来浙江已接种74.3万人次。
不仅是更多民众紧急接种,还有更多关于中国疫苗的好消息不断传来。
国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟昨日在发布会上介绍,预计到今年年底,中国新冠病毒疫苗的年产能能达到6.1亿剂。明年,我国新冠病毒疫苗年产能在此基础上有效扩大,来切实保证我国以及全球其他国家对中国疫苗的需求。
目前中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成,明年产能将达到10亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。
他指出,目前中国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位。
田保国并称,通过对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究,结果表明病毒变异不大,属于正常范围内的变异积累,没有对疫苗研发造成实质性的影响。
预计今年年底,中国就可以开展大规模疫苗接种。如今也有许多国家也正在等待中国的疫苗,但还是祝愿英国和美国的疫苗早日能取得更大突破。
毕竟面对新冠病毒疫苗的研发,不是一个国家的事情,光靠中国一个国家的力量肯定是不行的。只有全人类都能获得有效的疫苗,才能早日终结肆虐的病魔。
其实,让病人感染病毒来测试疫苗的试验是18世纪科学家Edward Jenner首创。
当时,Edward Jenner听说从动物身上染上牛痘的挤奶女工,永远不会染上天花,于是有了这个试验的想法。
受感染的奶牛的乳房上有一点不适,而挤牛奶的女工偶尔会从动物身上染上这种病毒,虽然会不舒服几天,但之后就可以安然无恙地回去工作了。
于是,Jenner认为他可以通过有目的地让人感染牛痘来测试牛痘作为一种疫苗的影响,然后让他们接触天花,这样他就可以监测他们的反应。
1796年5月,一个叫Sarah Nelmes的挤奶女工来找詹纳先生,说她手上出现了皮疹。他诊断挤奶女工患了牛痘,Nelmes也女士证实,她的一头母牛最近患上了牛痘。
Jenner这下找到了机会,让园丁8岁的儿子James Phipps参加实验,他在男孩的手臂上划伤了几处,并从内尔姆斯女士手上的皮疹中提取了一些皮肤样本。
这个男孩后来得了轻微的牛痘,但几天后就痊愈了。
7月1日,Jenner又让园丁的儿子染上天花来确定他的试验是否成功。幸运的是,那个男孩当时没有患上天花。
这项研究为天花疫苗的发明创造了条件,在一百多年后的1977年,这种使人衰弱的疾病得以根除。
在全球范围内接种疫苗后,天花死亡人数从1950年代的1.5亿下降到今天的零。
如今的英国想要将历史重现,获得“最强新冠疫苗”。看似确实是疯狂的做法,但在如今的情况下,不知会不会有奇迹再现。
希望参与试验的志愿者的生命不要受到威胁,一切结果只有到明年才能得知了。
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