来源:加拿大蒙特利尔蒙城汇网
中国数十万人接种新冠病毒疫苗,无一人出现明显不良反应。
最近,全球首个进入三期临床试验的牛津疫苗被紧急叫停,由于试验中一名接种者出现疑似严重的不良反应。CTV昨天也报道了更多关于该名疫苗接种志愿者不良反应的信息。
据阿斯利康(AstraZeneca)的发言人周四称,一名接受过新冠病毒疫苗的妇女出现了严重的神经系统症状。
公司发言人马修·肯特说,这名志愿者出现了与罕见脊髓炎疾病——横贯性脊髓炎(transverse myelitis)相似的临床症状。
在临床上,横贯性脊髓炎的确是一种严重的疾病,通常是由于病毒感染而引起的脊髓发炎症状,包括肌肉无力、全身剧痛和膀胱失禁,严重可致脊髓损伤或瘫痪!
然而根据两名曾参加该临床试验数据监测人员报告说,在此临床试验数据注册中心的数据中显示这实际上是第二次“暂停”该临床试验了。
7月12日上报的临床试验参与者信息表中就出现过“横贯性脊髓炎临床症状”。
但为何当时未报道出来,我们就不得而知了。
不过阿斯利康公司发言人称暂停试验是常规行动,“只要在其中一项试验中出现潜在不明原因疾病,就必须展开调查,同时确保我们维护试验的完整性。”
这款疫苗一直被视为全球数十款正在被研制的疫苗中的有力竞争者。
在第一与第二阶段试验成功后,人们对这款疫苗寄予厚望,认为它可能成为首批上市的疫苗之一。
但是如今疫苗出现这种问题,对世人的打击还是很大的。
阿斯利康一度盘中大跌8%,美国药企Moderna美股收盘超跌13%。
不过话又说回来,阿斯利康是全球新冠病毒疫苗研发的公司中较为领先的,试验规模最大,出现个别案例是研发中的正常现象,不影响其他公司与阿斯利康合作的推进。
对于这个事件,市场可能有所误解,阿斯利康已经经过了一二期的临床试验,如今出现的一个案例,只是研发过程中的小问题。
该疫苗本最早预计于2021年1月上市。
据英国《每日电讯报》网站9月9日报道,一家中国国有疫苗企业的高管称,中国已有数十万人次接种了该公司两种实验性新冠病毒疫苗之一,无一人出现感染或不良反应。
中国生物技术股份有限公司的周颂对中央人民广播电台记者说,已有数十万人次接种了该公司的两种候选疫苗之一,目前这两种疫苗都已进入临床Ⅲ期试验阶段,“无一例明显不良反应,无一人感染”。
报道称,中国8月开始在志愿者身上试用疫苗,尤其是那些会前往巴西等疫情高风险国家的人。
目前8种进入最后阶段临床试验的候选疫苗中有4种由中国研发,其中3种已批准可紧急使用。
周颂说:“目前根据动物试验、阶段性研究结果以及既往相似技术平台疫苗等情况,综合来看,免疫的持久性和保护的效果,估计1至3年的可能性大。”
他说,最早以身试药的180名志愿者是在5、6个月前接种的,他们体内的新冠病毒抗体水平还处于抗体峰值的稳定期,没有下降。
他还说,疫苗应该能对该病毒的所有病毒株起作用。新冠病毒的“主基因序列和蛋白质水平没有发生根本改变”,疫苗“在未来若干年内应对这些变异的病毒是没问题的,能够覆盖这些变异的病毒”。
另据西班牙《先锋报》网站9月9日报道,无明显不良反应,保护有效期最长可达3年,有望在2020年底前上市销售。一家中国生物技术公司的高管就是这样介绍该公司目前生产的两款新冠疫苗的:该公司的新冠灭活疫苗已经率先获批紧急使用,已接种“数十万人次”,无一人出现明显不良反应。截至目前,这些紧急接种的人中未出现感染现象。
这番话将使研制新冠病毒疫苗的全球竞赛变得更加激烈。
报道称,这两个疫苗项目属于国药集团旗下的中国生物技术股份有限公司。该公司研发的两款新冠病毒疫苗目前均已进入Ⅲ期临床试验。
周颂在接受官方媒体采访时说,经过综合评估,目前研发出来的新冠病毒疫苗对人体保护有效期为1至3年。疫苗可能不需要像流感疫苗那样每年打一次,在未来几年内能够应对变异的病毒。
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