● 招聘公司：Covance
● 公司简介：Covance（科文斯）总部位于美国新泽西州普林斯顿，是全球最大、最全面的药物开发公司之一。公司以其综合服务能力著称，包括临床前毒理实验、中心实验室服务、完整的生物产品生产设施以及I-IV期临床试验管理和健康经济学等其他服务。● 招聘职位：临床营运经理 ● 职位类型：全职 ● 职位薪酬：$80,000+ ● 工作内容： - COM负责按照ICH/GCP和国家法规、客户政策和程序、质量标准以及内部不良事件报告要求，执行和监督指定方案在一个国家的本地临床试验操作活动。
- 监督和跟踪临床研究相关费用。
- 负责国内指定协议的质量和符合性。协助当地sop的发展。视情况监督合同工(CTCs)和当地供应商。
- 负责临床及辅助用品管理、进出口要求、物料销毁、本地电子/硬拷贝存档、存档及保管要求、保险流程管理。
- 在临床、监管、安全和金融系统中输入和更新国家信息。
- 主动识别问题和风险，分析根本原因，提出问题的解决方案，并在适当的情况下升级到管理层。
● Responsibilities： - The COM is accountable for execution and oversight of local operational clinical trial activities in a country for assigned protocols in compliance with ICH/GCP and country regulations, Client policies and procedures, quality standards and adverse event reporting requirements internally.
- Responsible for quality and compliance in assigned protocols in the country.
- Responsible for quality and compliance in assigned protocols in the country. Contributes to the development of local SOPs. May oversee contract workers (CTCs) and local vendors as applicable.
- Responsible for clinical and ancillary supplies management, importing and exporting requirements, supplies destruction, local electronic/hard copy filing, archiving and retention requirements, and insurance process management.
- Enters and updates country information in clinical, regulatory, safety and finance systems.
- Requires the ability to pro-actively identify issues and risks, analyse root cause, and propose solutions to problems and escalate to management as applicable.
● 职位要求： - 商业金融/管理/生命科学学士学位(或同等学历)
- 有同等的医疗相关经验
- 5年临床研究经验
● Requirements： Bachelor's Degree (or comparable) in Business Finance/ Administration/ Life Science Equivalent Health Care related experience 5 years of experience in clinical research
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