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标题: 好消息!加拿大卫生部批准!新冠疫苗可用于婴幼儿! [打印本页]

作者: 蒙城大队长    时间: 2022-7-15 03:15
标题: 好消息!加拿大卫生部批准!新冠疫苗可用于婴幼儿!
来源:北美青年

鉴于联邦药物监管机构已批准 Moderna 的婴儿和学龄前儿童 COVID-19 疫苗,加拿大有近 200 万婴幼儿将很快有资格接种 COVID-19。

加拿大卫生部现在申明,Moderna 疫苗可用于 6 个月至 5 岁的幼儿,其剂量是批准用于成人剂量的四分之一。
Moderna 疫苗是加拿大首个批准用于 5 岁以下儿童的 COVID-19 疫苗。

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加拿大公共卫生署周四在推特上宣布:“在对疫苗进行彻底和独立的科学审查后,该部门确定该疫苗可安全有效地预防 6 个月至 5 岁儿童的 COVID-19。” .
该机构表示将继续密切关注疫苗的安全性,并要求 Moderna 提供有关疫苗安全性和有效性的最新数据。
在加拿大卫生部网站上发布的决定中,该机构表示,该药物的第三阶段试验结果显示,6 个月至 5 岁儿童的免疫反应与 Moderna 18 至 25 岁儿童的疫苗旗鼓相当。
去年冬天,当 Omicron 变体占主导地位时,进行了研究疫苗对幼儿有效性的试验。

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初步数据显示,Moderna 疫苗在 6 至 23 个月大的儿童中预防症状性 COVID-19 的比率为 50.6%,在 2 至 5 岁儿童中的预防率为 36.8%。
现在约有 170 万儿童有资格接种疫苗
该批准将 COVID-19 疫苗的资格扩大到加拿大约 170 万儿童。各省将自行决定何时何地向儿童接种疫苗。
加拿大副首席公共卫生官 Howard Njoo 博士说,即使是已经感染 COVID-19 的儿童也将受益于疫苗的额外保护。
卫生官员说,COVID-19 检测呈阳性或出现症状的儿童应等待八周后再开始接种该系列疫苗。

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据了解,两剂疫苗的打针间隔为 4 周,尽管 NACI 建议两次注射之间的间隔为 8 周。它说更长的时间可以有更强大和持久的免疫效果。
加拿大卫生部表示,研究中没有发现安全问题。其中最常见的不良反应与儿童接种其他儿科疫苗时的反应相似,例如注射部位疼痛、嗜睡和食欲不振。
不太常见的反应包括轻度至中度发烧、注射部位肿胀、恶心、腋下淋巴结肿大、头痛和肌肉酸痛。
该咨询机构指出,在试验期间检测到不良副作用的发生率低于十万分之六。
加拿大卫生部表示,该疫苗仍存在一些不确定性,因为它是新疫苗,研究人员还没有长期数据。例如,关于心肌炎(心脏组织肿胀)等非常罕见反应风险的信息很少,尽管在试验期间没有出现此类病例。
埃德蒙顿的儿科医生 Tehseen Ladha 博士说,支持接种疫苗的证据仍然压倒性的。

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NACI 文件称,还有更多关于疫苗在患有其他健康状况或免疫功能低下的幼儿中的安全性和有效性的知识。
上个月美国批准了 Moderna 和辉瑞的儿科 COVID-19 疫苗,截至 7 月 8 日,该年龄组的 267,000 名儿童已接种疫苗。
同时,辉瑞公司针对 6 个月至 5 岁儿童的儿科 COVID-19 疫苗已于上个月提交给加拿大卫生部,目前仍在审查中。








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