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标题: 幼儿疫苗或将面世，辉瑞已提交疫苗申请！ [打印本页]

作者: 萌村村长 时间: 2022-2-2 15:53
标题: 幼儿疫苗或将面世，辉瑞已提交疫苗申请！

文章来源：北美论坛

辉瑞药厂1日正式向食药局（FDA）提交申请，要求批准其新冠疫苗用于5岁以下的婴幼儿。若该项申请获得批准，这些婴幼儿疫苗将可能最早于3月份开打。

辉瑞及其伙伴BioNTech在1日递交的申请中，要求FDA批准它们所研制的剂量只有成年人1/10的新冠疫苗，给6个月至5岁以下婴幼儿接种。

辉瑞这一申请是应FDA的要求，比原计划日期提早做出。FDA在其不寻常的行动中，敦促辉瑞及BioNTech提出这项申请。

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这两家公司的申请要求FDA批准它们给婴幼儿接种两剂疫苗的方案，尽管该方案在临床试验期间对一些儿童产生了令人失望的结果。

辉瑞在对2至5岁以下幼儿进行试验中，未能发现这些疫苗能够提供研究人员所说的在染疫后防止出现症状的的那种免疫反应。

就像青少年和成年人一样，儿童最终可能需要接种加强剂才能得到充分的保护。该项试验目前仍在继续，辉瑞预计将在今年上半年取得结果。

据知情人士透露，是FDA鼓励辉瑞公司现在就头两剂疫苗注射提出申请，以便在试验证明疫苗可以安全起作用并获得批准时，应幼儿就有资格接种加强针。

虽然儿童染疫出现重症的可能性比成年人低得多，但仍有这种可能，而CDC数据显示，由Omicron变种引发的新一波疫情，令今年1月份染疫儿童人数达创纪录的逾350万。

有鉴于此，卫生当局、疫苗专家、不少家长及学龄前教育工作者力推将疫苗接种范围扩大至这一年龄组。

FDA当天表示，将会在本月中旬举行由独立研究人员和医生组成的顾问委员会会议，帮助审查辉瑞数据，预期决定将在月内作出。不过，即使申请获得FDA批准，仍需获得疾控中心（CDC）同意才可以生效。

若这一申请获得批准，预期6个月至5岁以下婴幼儿将最早可于3月份开始接种疫苗。

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