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标题: 世界首个口服新冠药物成功了!没任何严重副作用,看价格便宜吗? [打印本页]

作者: 蒙城大队长    时间: 2021-10-2 20:55
标题: 世界首个口服新冠药物成功了!没任何严重副作用,看价格便宜吗?
来源:加拿大蒙特利尔蒙城汇网

新冠口服药快了!效果很明显,看价格便宜吗?

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默克公司10月1日宣布将为用于Covid的抗病毒口服药 molnupiravir 申请FDA授权。这个药在三期临床试验中显示,如果在感染早期给高危人群服用,可将住院或死亡的风险减少一半。而且没有任何严重副作用。这是世界上第一种抗病毒口服药片。

Molnupiravir也正在对非住院患者进行后期试验研究,以了解它是否会降低住院或死亡的风险。

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据悉,这款抗病毒口服药原本用于治疗流感,但被认为对新冠病毒同样有效。

监测数据独立专家委员会建议提前终止试验,因此药对患者益处相当明显。FDA已经同意此决定。

美国卫生与社会福利部(HHS)已经与默克签署了以12亿美元采购170万剂的合同。每个病人的价格约为700美元。默克正在推进量产准备工作,力争到2021年底生产1,000万剂。

这种药目前正在西雅图进行临床试验,该药针对病毒变异过程同样有效。同时进入研发并看好的还有另外两种是由辉瑞研发的PF-07321332的药,以及由罗氏药厂(Roche and Atea Pharmaceuticals)研发的AT-527。


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据称这些药通过干扰病毒在人体细胞中复制的能力来发挥作用。以莫努匹韦为例,这种药通过强迫複制病毒基因物质的酶犯下很多错误,以至病毒无法繁殖。这样一来将会降低患者的病毒载量,缩短感染时间及防止可能导致严重疾病或死亡的危险免疫反应。

目前只有一种抗病毒药瑞德西韦(remdesivir)获准用于治疗新冠病毒感染,但瑞德西韦是静脉注射,用重症住院患者,并非用于病情早期的广泛使用。而相比之下,目前研究中的最有希望的药可以包装成药丸。

北卡大学教会山分校病毒学家谢亚翰(Timothy Sheahan)指出,口服抗病毒药不仅可以缩短新冠病毒感染症状的时间,也可能可以限制病毒的传播。

谢亚翰领导莫努匹韦的研究。他之前也领导瑞德西韦的研究。药厂接着进行临床试验,包括今年春天对202名参与者的早期试验。试验显示,莫努匹韦可以迅速减少感染病毒的程度。


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默克药厂执行长戴维斯(Robert Davis)本月预期,公司在未来几周进行规模较大的第三阶段临床试验,并可能在年底前向食药局(FDA)申请紧急使用授权。

辉瑞在9月1日也开始对其产品的第二及第三阶段临床试验。罗氏药厂表示,他们预期将今年稍后会有第二及第三阶段临床试验的结果。

迪芬巴克表示,若任何产品的临床试验结果正面又获得紧急使用授权,这些药将很快开始分发使用。这将意味著国人有望在被证实感染新冠病毒的当天就开始服药,最理想的情况是每天一粒,5至10天就可以康复。

但科学家亦指出,口服药的作用与疫苗不同,因此不能取代疫苗。









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